Beschreibung
Norex 50 mg (Amphepramon) 30 Tabletten Ifa Celtics DARREICHUNGSFORM UND FORMULIERUNG:
Jede TABLETTE enthält:
Amfepramonhydrochlorid entsprechend 50 mg
von Amfepramon
Hilfsstoff c.b.p. 1 Tablette
THERAPEUTISCHE HINWEISE
THERAPEUTISCHE HINWEISE: Magersüchtig indiziert als Hilfsmittel bei der Behandlung von exogener Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2 oder Übergewicht mit einem BMI >27 kg/m2 mit einigen Begleiterkrankungen (z. B. arterielle Hypertonie, Dyslipidämie, Diabetes mellitus Typ 2, Schlafapnoe, Osteoarthritis) im Zusammenhang mit einer kalorienarmen Ernährung und Bewegung.
PHARMAZEUTISCHE EIGENSCHAFTEN
PHARMAKOKINETIK UND PHARMAKODYNAMIK: Sympathomimetika werden nach oraler Verabreichung schnell resorbiert und ihre maximale Plasmakonzentration wird nach ein bis zwei Stunden erreicht, ihre Halbwertszeit beträgt etwa 5 Stunden und therapeutische Spiegel gelten als mindestens 12 Stunden lang aufrechterhalten. Studien haben berichtet, dass Amfepramon (Diethylpropion) und seine Metaboliten die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta passieren können. Alle Sympathomimetika werden in der Leber zu inaktiven Produkten metabolisiert, und der Hauptausscheidungsweg ist renal. Es wurde berichtet, dass 75 % der Dosis innerhalb von 48 Stunden nach der Dosis im Urin wiedergefunden werden, die Plasmahalbwertszeit seiner Metaboliten wird auf 4 bis 6 Stunden geschätzt.
Amfepramon (Diethylpropion) ist ein magersüchtiges Sympathomimetikum, das die Freisetzung von Norepinephrin stimuliert oder dessen Wiederaufnahme in den Nervenendigungen hemmt, indem es auf alpha- und beta-adrenerge Rezeptoren, hauptsächlich in letzteren, einwirkt und sich für Zeiträume von bis zu 52 Wochen als wirksam erwiesen hat mit einem mittleren Gewichtsverlust von 6,5 kg im Vergleich zu 3,0 kg unter Placebo.Amfepramon (Diethylpropion) wirkt in therapeutischen Dosen hauptsächlich auf den Hypothalamus, reguliert die Sättigungs- und Appetitzentren, auf metabolischer Ebene erhöht es die Blutkonzentration von Glukose, Laktat, freien Fettsäuren und Glycerin und erhöht den Stoffwechsel um bis zu 20 %.
Die stimulierende Wirkung von Amfepramon (Diethylpropion) auf das Zentralnervensystem ist viel schwächer als die von Amphetaminen, kann jedoch zu psychischer Abhängigkeit führen. Da es schwächer als Amphetamin ist, sind seine kardiovaskulären Nebenwirkungen weniger intensiv und die Möglichkeit des Missbrauchs geringer.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG: Oral.
50 mg können einmal täglich morgens verabreicht werden, bei Bedarf können maximal geteilte Dosen von 25 mg dreimal täglich verabreicht werden, was einer Verabreichung von 25 mg 30 Minuten entspricht. vor jeder Mahlzeit.
Es wird auch empfohlen, die letzte Dosis vor 19:00 Uhr zu verabreichen.
IFA NOREX® wird nicht für Kinder unter 18 Jahren oder ältere Menschen empfohlen.
Die Anwendung von Amfepramon (Diethylpropion) als Adjuvans zur Behandlung der Gewichtsreduktion wird für bis zu drei Monate empfohlen.
ANZEIGEN UND BEHANDLUNG VON ÜBERDOSIERUNG ODER VERSEHENTLICHER EINNAHME:
Eine akute Überdosierung kann folgende Symptome zeigen: Unruhe, Zittern, Hyperreflexie, schnelles Atmen, Verwirrtheit, Aggressivität, Halluzinationen, Panikzustände.
Müdigkeit und Depressionen begleiten im Allgemeinen die zentrale Stimulation.
Kardiovaskuläre Wirkungen einschließlich Arrhythmie, Bluthochdruck, Hypotonie und Kreislaufkollaps.
Magen-Darm-Symptome einschließlich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Koliken.
Überdosierungen von Verbindungen mit ähnlicher Pharmakologie haben manchmal zu Krampfanfällen, Koma und Tod geführt.
Die für kleine Mäuse angegebene orale LD50 beträgt 600 mg/kg, für Mäuse 250 mg/kg und für Hunde 225 mg/kg.
Die Behandlung einer akuten Intoxikation erfolgt ausschließlich symptomatisch auf der Grundlage einer Magenspülung und Sedierung mit Barbituraten.
Klinische Erfahrungen mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse haben keine Ergebnisse geliefert, die ihre Empfehlung zulassen.
Im Fall des möglichen Auftretens einer schweren akuten Hypertonie wurde intravenöses Phentolamin empfohlen.
PRÄSENTATION
PRÄSENTATIONEN: Schachtel mit 15 oder 30 Tabletten zu 50 mg und beigefügter Anleitung.
LAGERUNGSEMPFEHLUNGEN
LAGERUNGSEMPFEHLUNGEN: Nicht über 30 °C lagern, Karton fest verschlossen halten.
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